Ni ellir gorbwysleisio arwyddocâd buddsoddiad ymchwil a datblygu mewn cwmnïau biofferyllol.
Yn gyntaf, mae buddsoddiad ymchwil a datblygu wrth wraidd darganfod a datblygu cyffuriau newydd. Mae gan y cyffuriau newydd hyn y potensial i drin salwch, gwella ansawdd bywyd cleifion, a hyd yn oed achub bywydau. Er enghraifft, mae ymchwil a datblygu cyffuriau newydd chwyldroadol fel imiwnotherapi canser a therapi genynnau yn gofyn am fuddsoddiad sylweddol o arian ac adnoddau. Yn ail, mae'r diwydiant biofferyllol yn cael ei nodweddu gan gystadleuaeth ffyrnig, gydag ymddangosiad parhaus technolegau a chyffuriau newydd. Er mwyn cadw mantais gystadleuol yn y farchnad, rhaid i gwmnïau fuddsoddi'n gyson mewn ymchwil a datblygu, gan feithrin arloesedd a datblygu cyffuriau mwy effeithiol a mwy diogel. At hynny, rhaid i'r ymchwil a datblygu a chynhyrchu cyffuriau gydymffurfio'n llym â gofynion rheoliadol. Mae buddsoddiad ymchwil a datblygu yn sicrhau bod gan gwmnïau ddigon o adnoddau i gynnal treialon clinigol angenrheidiol, rheoli ansawdd, ac asesiad diogelwch, a thrwy hynny warantu diogelwch, effeithlonrwydd a chydymffurfiaeth cyffuriau. Ar ben hynny, mae'r byd yn wynebu heriau iechyd lluosog, megis clefydau heintus sy'n dod i'r amlwg, ymwrthedd i wrthfiotigau, a salwch cronig. Gall cwmnïau biofferyllol, trwy fuddsoddiad ymchwil a datblygu parhaus, fynd i'r afael â'r heriau hyn yn well a darparu atebion arloesol a chynlluniau therapiwtig fferyllol. Yn olaf, mae'r diwydiant biofferyllol yn sbardun hanfodol i dwf economaidd ac yn greawdwr sylweddol o gyfleoedd cyflogaeth. Gall buddsoddiad ymchwil a datblygu nid yn unig ysgogi cynnydd y cwmni ei hun ond hefyd ysgogi datblygiad cadwyni diwydiant cysylltiedig, meithrin ehangu economaidd a chreu cyfleoedd cyflogaeth.
Mae dyraniad strategol cyllid Ymchwil a Datblygu yn chwarae rhan hanfodol mewn cwmnïau biofferyllol, a gellir gwerthuso ei bwysigrwydd o safbwyntiau cadarnhaol a negyddol:
Cadarnhaol:
Optimeiddio effeithlonrwydd ymchwil a datblygu. Trwy ddefnyddio strategaethau effeithiol ar gyfer dyrannu cyllid Ymchwil a Datblygu, gall cwmnïau wella eu heffeithlonrwydd Ymchwil a Datblygu. Trwy ddyrannu adnoddau'n briodol, gyda ffocws ar y prosiectau mwyaf addawol, gall cwmnïau gyflymu'r broses o ddarganfod ymgeiswyr cyffuriau newydd a hwyluso eu cyflwyniad i'r farchnad.
Cyflymu'r arloesedd. Defnydd wedi'i dargedu oR&Dgall cronfeydd ysgogi datblygiad arloesol. Gall cwmnïau fuddsoddi mewn llwyfannau technoleg sy'n dod i'r amlwg, offer ymchwil a datblygu, a meithrin talent, a thrwy hynny hwyluso cynnydd gwyddonol a chyflymu'r broses o ddarganfod a datblygu cyffuriau newydd.
Lleihau risgiau. Gall dyraniad priodol o arian Ymchwil a Datblygu liniaru'r risg o fethiant y prosiect Ymchwil a Datblygu. Trwy fuddsoddi mewn prosiectau lluosog, gall cwmnïau amrywio risgiau, gan sicrhau cynaliadwyedd busnes hyd yn oed yn wyneb methiannau prosiect.
Negyddol:
Gwastraffu adnoddau. Gall defnydd aneffeithlon o arian Ymchwil a Datblygu arwain at wastraffu adnoddau. Os yw cwmnïau'n lledaenu eu harian yn rhy denau, gan fuddsoddi mewn prosiectau anaddawol neu flaenoriaeth isel, gallai arwain at ddyrannu arian yn wastraffus a llesteirio'r cynnydd datblygu.
Colli cyfleoedd. Gall defnydd amhriodol o gronfeydd ymchwil a datblygu arwain at golli cyfleoedd arloesi pwysig. Gall buddsoddiad annigonol mewn technolegau neu feysydd hanfodol achosi i gwmnïau anwybyddu cyfleoedd arloesol yn y farchnad, gan effeithio ar eu cystadleurwydd a'u datblygiad hirdymor.
Effeithio ar enw da'r cwmni: Gall methiannau prosiect neu ganlyniadau gwael mewn ymchwil a datblygu amharu ar enw da cwmni. Gall defnydd aneffeithiol o gronfeydd ymchwil a datblygu, sy'n arwain at fethiannau prosiect lluosog neu lansio cynhyrchion o ansawdd isel, danseilio hyder y farchnad yn y cwmni, gan effeithio ar ei safle yn y farchnad a delwedd brand.
Nid yw cewri'r diwydiant fferyllol yn arbed unrhyw gostau o ran ymchwil a datblygu, gan gynnwys buddsoddiadau sylweddol mewn datblygu piblinellau cynnyrch a gwariant helaeth ar gaffael cwmnïau neu asedau eraill.
Yn ôl data deng mlynedd Evaluate sy'n olrhain buddsoddiadau ymchwil a datblygu cwmnïau biofferyllol mawr, mae Pfizer yn sicrhau'r lle gorau gyda buddsoddiad ymchwil a datblygu cronnol o USD 169.2 biliwn dros y degawd. Dilynodd MSD yn agos gyda USD 169.1 biliwn. Mae'n werth nodi bod Pfizer's Comirnaty yn unig wedi cynhyrchu dros USD 50 biliwn mewn refeniw o fewn cyfnod byr o ddwy flynedd, tra bod Keytruda MSD wedi cronni cyfoeth aruthrol o dros USD 102 biliwn dros y deng mlynedd diwethaf.
Ffigur 1 Safle Buddsoddiad Ymchwil a Datblygu Cronnus dros y Degawd Diwethaf (2014-2023) ar gyfer 15 Cawr Fferyllol (Ffynhonnell ddata: Gwerthuso; ffynhonnell ffigur: Sgript. Nodyn: Mae buddsoddiad ymchwil a datblygu yn cynnwys treuliau sy'n ymwneud ag uno a chaffael cwmnïau yn ogystal â chyflwyno prosiect .)
Daw’r data nodedig yn Ffigur 1 gan Novo Nordisk, y cawr fferyllol Ewropeaidd o’r gwerth uchaf o Ddenmarc. Dros y degawd diwethaf, mae'r cwmni hwn, sydd â safle gwerth y farchnad yn gyntaf yn Ewrop, wedi gwneud buddsoddiad ymchwil a datblygu cymharol fach o USD 36.6 biliwn, gan ei osod ar y gwaelod ymhlith y 15 o gwmnïau fferyllol mawr. Yn ystod y degawd diwethaf, ymataliodd Novo Nordisk, chwaraewr cymharol ddiarffordd, rhag gwneud caffaeliadau ysgubol fel caffaeliad USD 43 biliwn Pfizer o Seagen neu fynd i mewn yn ymosodol i feysydd ffyniannus oncoleg ac imiwnoleg ar y pryd. Yn lle hynny, ffynnodd yn dawel ac yn broffidiol ar ei sylfaen canrif oed mewn diabetes, gan greu’r GLP hynod lwyddiannus (peptid tebyg i glwcagon-1) a ddaeth i amlygrwydd yn gyflym yn y farchnad gyffuriau colli pwysau, gan sefydlu ei hun fel yr arweinydd diamheuol yn y diwydiant. O'r diagram cymhariaeth yn Ffigur 2, mae'n amlwg bod arddull buddsoddi Novo Nordisk yn ymgorffori dull "minimalaidd". Serch hynny, mae'r cyfoeth enfawr a gynhyrchir gan y cyffur semaglutide hynod lwyddiannus wedi ysgogi brwdfrydedd buddsoddi amlwg yn Novo Nordisk ers 2019.
Ffigur 2 Cymhariaeth o Dueddiadau Buddsoddiad Ymchwil a Datblygu dros y Degawd Diwethaf ymhlith Pedwar Prif Gwmni Fferyllol (Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk, a Takeda) (Ffynhonnell data: Evaluate; ffynhonnell ffigur: Script)
Gan wyro oddi wrth strategaeth "gymedrol" Novo Nordisk, mae Pfizer wedi mabwysiadu ymagwedd "feiddgar" tuag at fuddsoddi mewn ymchwil a datblygu yn gadarn, gan gynnal lefelau uchel o ddwysedd buddsoddi yn gyson trwy gydol y blynyddoedd. Mae'r refeniw sylweddol a gynhyrchwyd gan Comirnaty yn 2021 a 2022 wedi ysgogi Pfizer yn arbennig i gynyddu ei ymdrechion buddsoddi, yn enwedig gyda chaffaeliad beiddgar USD 43 biliwn Seagen yn 2023.
Mae Bristol-Myers Squibb a Takeda Pharmaceutical wedi arddangos patrwm siopa braidd yn fyrbwyll, gyda’u caffaeliadau priodol o Celgene a Shire yn 2019 yn arwain at ymchwydd mewn buddsoddiad Ymchwil a Datblygu y flwyddyn honno, tra bod blynyddoedd eraill wedi aros yn gymharol ddigynnwrf.
O'r dosbarthiad priodoleddau buddsoddi ymchwil a datblygu a ddangosir yn Ffigur 3, mae'n amlwg bod Novo Nordisk yn perthyn i'r categori datblygiad mewnol gofalus, gyda'r gyfran uchaf (73%) o fuddsoddiad ymchwil a datblygu ymhlith cwmnïau fferyllol mawr. Mae Roche yn dilyn yn agos gyda 72%, tra bod gan Takeda Pharmaceutical y gyfran fwyaf (65%) o wariant caffael corfforaethol, ac mae AbbVie (64%) hefyd yn eithaf hael yn hyn o beth. Amgen sydd â’r gyfran uchaf o gyflwyniadau prosiect (16%), i’w briodoli’n bennaf i’w caffaeliad rhyfeddol o USD 13.4 biliwn o hawliau byd-eang i gyffur soriasis Celgene, Otezla (apremilast), yn 2019.
Ffigur 3 Dosbarthiad Mathau o Fuddsoddiadau Ymchwil a Datblygu ymhlith y 15 Cwmni Fferyllol Gorau (Ffynhonnell ddata: Gwerthuswch; ffynhonnell ffigur: Sgrip)
Mae asesu'r enillion ar fuddsoddiadau yn gymharol heriol, ond mae dadansoddwyr yn defnyddio gwerth presennol net (NPV) asedau pob cwmni fel safon i werthuso'r enillion ar fuddsoddiad ymchwil a datblygu. Yn benodol, mae'n golygu cymharu NPV therapïau pob cwmni (gan gynnwys therapïau cymeradwy a therapïau yn yR&Dcam) gyda'u gwariant.
Ffigur 4 Dosbarthiad Elw ar Fuddsoddiad ymhlith Cwmnïau Fferyllol Mawr (Ffynhonnell ddata: Gwerthuswch; ffynhonnell ffigur: Sgrip)
Yn Ffigur 4, mae'r data yn y cwadrant chwith uchaf yn cynrychioli buddsoddiadau a esgorodd ar enillion uwch na'r lefel gyfartalog er gwaethaf gwariant is na'r cyfartaledd. Mae'n amlwg bod y ddau gawr fferyllol, Novo Nordisk ac Eli Lilly, sy'n canolbwyntio ar fuddsoddi mewn diabetes a gordewdra, yn "rhai ffodus". Mae dadansoddwyr yn credu, am bob doler a wariwyd gan Novo Nordisk dros y degawd diwethaf, eu bod wedi cynhyrchu elw o USD 7.36, gan ddangos proffidioldeb heb ei ail. Y cystadleuydd agosaf at Novo Nordisk yw Eli Lilly, gydag elw o USD 3.58 am bob doler a fuddsoddwyd.
Ar ben arall y sbectrwm mae Takeda a Bristol-Myers Squibb. Mae rhai dadansoddwyr yn dadlau bod eu dulliau wedi cynhyrchu enillion negyddol, ond mae'n deg dweud na ddylai asedau cyfnod cynnar gael eu gwerthuso'n gynamserol yn y fath fodd. Er gwaethaf y fargen enfawr o USD 74 biliwn Celgene, nid yw Bristol Myers Squibb (BMS) wedi cwrdd â disgwyliadau enillion buddsoddwyr. Ar ben hynny, mae'r cwmni wedi dod yn or-ddibynnol ar ei gynhyrchion etifeddiaeth, gyda 70% o'i refeniw yn dod o gynhyrchion sydd wedi bod ar y farchnad ers mwy na degawd.
Gan edrych ar botensial elw yn y dyfodol, mae Novo Nordisk ac Eli Lilly yn dod i'r amlwg fel yr enillwyr mawr (Ffigur 5), gyda NPVs posibl o 20% a 19%, yn y drefn honno, wedi'u cuddio o fewn eu dyfodol addawol, yn aros am ddatblygiad arloesol. Mae analog inswlin Novo Nordisk a'r therapi cyfuniad Cagrisema, ynghyd ag agonist GLP-1 llafar Eli Lilly (orforglipron), yn gobeithio mynd â'r ddau gwmni i uchelfannau newydd. At hynny, mae gan ymgeisydd cyffuriau colli pwysau 3G Eli Lilly a'r donanemab therapi Alzheimer's hefyd NPVs gwerth uchel.
Ffigur 5 Diagram Cymharu Gwerth Presennol Net (NPV) Asedau Cynnyrch Piblinell ymhlith Cwmnïau Fferyllol Mawr (Ffynhonnell data: Gwerthuswch; ffynhonnell ffigur: Sgrip)
Cyf.
Cairns, E. et al. Dadansoddiad: Novo A Lilly yn Gwneud Eu Harian Weithio. Sgript. 26. 04. 2024.
Cairns, E. et al. Mae AbbVie Angen Ffynnu. 22. 03. 2024.
Bydd Jackson, M. BMS yn Torri $1.5bn A 2,200 o Swyddi i'w Ail-fuddsoddi Mewn Twf Angenrheidiol. Sgript. 25. 04. 2024.