Gwybodaeth Sylfaenol Cynnyrch
| Eitem | Manylion |
|---|---|
| Enw Cynnyrch | Metronidazole |
| Rhif CAS. | 443-48-1 |
| Cyfystyron | 2-Methyl-5-nitroimidazole-1-ethanol; Flagyl® (enw brand ar gyfer fformwleiddiadau llafar/IV dynol) |
| Fformiwla Moleciwlaidd | C₆H₉N₃O₃ |
| Pwysau Moleciwlaidd | 171.15 |
| Ymddangosiad | Powdwr crisialog melyn gwyn i welw; Heb arogl neu gydag ychydig o arogl nodweddiadol |
| Manyleb | - Gradd Fferyllol: Purdeb Yn fwy na neu'n hafal i 98.5% (HPLC); Pwynt toddi 159-163 gradd ; Colled wrth sychu Llai na neu'n hafal i 0.5%; Gweddill wrth danio Llai na neu'n hafal i 0.1%; Metelau trwm (Pb Llai na neu'n hafal i 10ppm, Hg Llai na neu'n hafal i 1ppm, Cd Llai na neu'n hafal i 1ppm)-Gradd Filfeddygol: Purdeb Yn fwy na neu'n hafal i 95.0% (HPLC); Cydymffurfio â milfeddyg EP/USP Milfeddyg; Dim amhureddau nitroimidazole canfyddadwy (Llai na neu'n hafal i 0.1%) |
| Ymdoddbwynt | 159-163 gradd |
| Hydoddedd | Ychydig yn hydawdd mewn dŵr (≈1 g/L ar 25 gradd); Hydawdd mewn ethanol, methanol, ac asidau/basau gwanedig; Yn gynnil hydawdd mewn clorofform |
| Amodau Storio | Storio mewn cynhwysydd oer (15-25 gradd ), sych, ysgafn-wedi'i warchod; Wedi'i selio i atal amsugno lleithder a ffotoddiraddio (mae grŵp nitro yn sensitif i olau); Oes silff: 36 mis ar gyfer gradd fferyllol, 24 mis ar gyfer gradd filfeddygol |
Swyddogaethau a Chymwysiadau Craidd
Mae Metronidazole CAS#443-48-1 yn cael ei effaith gwrthficrobaidd trwy fynd i mewn i facteria anaerobig neu brotosoa, lle mae ei grŵp nitro yn cael ei leihau gan ensymau nitroreductase microbaidd (yn weithredol mewn amgylcheddau anaerobig yn unig). Mae'r ffurf lai yn niweidio DNA microbaidd (trwy ffurfio rhywogaethau ocsigen adweithiol a chroesgysylltu DNA), gan arwain at farwolaeth celloedd. Nid oes ganddo unrhyw weithgaredd yn erbyn bacteria anaerobig aerobig neu gyfadranol, gan ei wneud yn benodol iawn ar gyfer pathogenau anaerobig. Fe'i defnyddir yn y ddaumeddygaeth ddynolapractis milfeddygol:
1. Maes Fferyllol Dynol
1.1 Heintiau Bacteriol Anaerobig
Heintiau o fewn-abdomenol:-triniaeth llinell gyntaf ar gyfer peritonitis, crawniadau (afu, pelfis), a llid y pendics a achosir ganBacteroides fragilis(y pathogen anaerobig mwyaf cyffredin yn y perfedd). Wedi'i weinyddu fel trwyth IV (500 mg bob 8 awr) neu dabledi llafar (500 mg bob 6 awr) am 7-14 diwrnod, yn aml wedi'i gyfuno â gwrthfiotig aerobig Gram-negyddol (ee, ceftriaxone).
Heintiau Croen a Meinwe Meddal: Yn trin fasciitis necrotizing, wlserau traed diabetig, a heintiau clwyfau gydag ymglymiad anaerobig (ee,Clostridium perfringens, Peptostreptococwsspp.). Dos llafar / IV: 500 mg bob 6-8 awr am 10-14 diwrnod, ynghyd â dadbridiad llawfeddygol os oes angen.
Heintiau'r Llwybr Anadlol: Defnyddir ar gyfer niwmonia dyhead a chrawniadau ysgyfaint a achosir gan fflora geneuol anaerobig (ee,Prevotellaspp.). Dos IV: 500 mg bob 8 awr am 7-10 diwrnod, gan newid i lafar unwaith y bydd gwelliant clinigol yn digwydd.
1.2 Heintiau Parasitig
Trichomoniasis: Y safon aur ar gyfer trin trichomoniasis gwenerol (a achosir ganTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Yn trin giardiasis berfeddol (a achosir ganGiardia lamblia)-un o brif achosion dolur rhydd teithwyr. Dos llafar: 250 mg dair gwaith y dydd am 5-7 diwrnod (oedolion) neu 15 mg / kg / dydd wedi'i rannu'n 3 dos (plant), gan ddatrys dolur rhydd a chrampiau abdomenol.
Amebiasis: Effeithiol ar gyfer amebiasis berfeddol (dolur rhydd a achosir ganEntamoeba histolytica) ac amebiasis all-berfeddol (crawniad yr afu). Dos llafar: 500-750 mg dair gwaith y dydd am 5-10 diwrnod (berfeddol) neu 7-14 diwrnod (crawniad yr afu).
1.3 Heintiau Eraill
Helicobacter pylori Dileu: Rhan o therapi triphlyg / pedwarplyg ar gyferH. pylori(yn achosi wlserau peptig, canser gastrig). Dos nodweddiadol: 500 mg ddwywaith y dydd am 7-14 diwrnod, ynghyd ag atalydd pwmp proton (ee, omeprazole) a phenisilin (ee, amoxicillin).
2. Maes Milfeddygol
2.1 Anifeiliaid Cydymaith (Cŵn, Cathod)
Heintiau Anaerobig:
pyoderma cwn (heintiau croen) a chrawniadau llafar feline a achosir ganBacteroidesspp. neuClostridiumspp. Tabledi llafar: 10-20 mg / kg pwysau corff ddwywaith y dydd am 7-14 diwrnod.
Clefyd y coluddyn llid y canin (IBD) gyda gordyfiant anaerobig: Gweinyddiad llafar dos isel (5-10 mg/kg unwaith y dydd) am 4-6 wythnos i leihau llid y coluddion.
Heintiau Parasitig:
Giardiasis canine (a achosir ganGiardia duodenalis): Dos llafar (25 mg / kg pwysau corff ddwywaith y dydd am 5 diwrnod) i ddileu codennau a datrys dolur rhydd.
Trichomoniasis feline (berfeddol, a achosir ganffetws tritrichomonas): Dos llafar (10-15 mg/kg ddwywaith y dydd am 14 diwrnod), er efallai y bydd angen therapi cyfunol ar gyfer ymwrthedd.
2.2 Da Byw (Gwartheg, Moch)
Heintiau Anaerobig:
Pydredd traed buchol (a achosir ganFusobacterium necrophorum) a enteritis necrotig mochyn (a achosir ganClostridium perfringens). Hydoddiant chwistrelladwy (10 mg / kg o bwysau corff unwaith y dydd am 3-5 diwrnod) neu rag-gymysgeddau llafar (porthiant 20-40 mg / kg) ar gyfer atal grŵp.
Heintiau Parasitig:
Trichomoniasis buchol (genital, a achosir ganffetws tritrichomonas-achos erthyliad). Dos chwistrelladwy (5 mg/kg pwysau corff unwaith) ar gyfer teirw, sy'n lleihau colli pathogenau.
Sicrwydd Ansawdd a Diogelwch
Mae penodoldeb a defnydd eang Metronidazole yn gofyn am reolaeth ansawdd llym i sicrhau effeithiolrwydd, lleihau gwenwyndra, ac atal risgiau gweddillion mewn anifeiliaid bwyd:
Deunydd Crai a Synthesis: Wedi'i gynhyrchu trwy synthesis cemegol (cyddwysiad o 2-methylimidazole ag ethylene ocsid, wedi'i ddilyn gan nitradiad) a'i buro trwy ailgrisialu. Mae deunyddiau crai yn bodloni safonau USP/EP ar gyfer terfynau amhuredd (ee, 2-methylimidazole Llai na neu'n hafal i 0.1%, amhuredd deunydd cychwynnol).
Proses Gynhyrchu:
Gradd Fferyllol: Wedi'i weithgynhyrchu mewn-gweithdai ardystiedig GMP (ystafell lân Dosbarth D ar gyfer prosesu terfynol) gydag offer ffotoprotective i osgoi diraddio'r grŵp nitro oherwydd golau.
Gradd Filfeddygol: Yn cael profion ychwanegol ar gyfer marcwyr gweddillion (ee, metabolion metronidazole Llai na neu'n hafal i 0.01 ppm mewn meinweoedd bwytadwy) ac yn cydymffurfio â safonau pharmacopoeia milfeddygol.
Protocol Profi Cynhwysfawr:
| Eitem Prawf | Dull | Maen Prawf Derbyn |
|---|---|---|
| Purdeb & Assay | HPLC (colofn C18, canfod 277 nm) | Gradd fferyllol: Mwy na neu'n hafal i 98.5% purdeb; Gradd filfeddygol: Mwy na neu'n hafal i 95.0% purdeb |
| Sylweddau Cysylltiedig | HPLC (elution graddiant) | Amhuredd sengl Llai na neu'n hafal i 0.5%, cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 1.0% |
| Metelau Trwm | ICP{0}}MS (Plasma Cypledig Anwythol-Sbectrometreg Màs) | Pb Llai na neu'n hafal i 10ppm, Hg Llai na neu'n hafal i 1ppm, Cd Llai na neu'n hafal i 1ppm |
| Toddyddion Gweddill | GC (samplu gofod pen) | Ethanol Llai na neu'n hafal i 5000ppm, Aseton Llai na neu'n hafal i 500ppm |
| Anffrwythlondeb (Gradd Chwistrelladwy) | Dull hidlo bilen | Dim tyfiant bacteriol/ffwngaidd |
Nodiadau Atgoffa Diogelwch:Defnydd Dynol:
Gwrtharwyddion: Gor-sensitifrwydd i nitroimidazoles; trimester cyntaf beichiogrwydd (Categori B yn yr ail/trydydd tymor-osgowch os yn bosibl); defnydd o alcohol (adwaith tebyg i disulfiram: fflysio, chwydu, isbwysedd).
Effeithiau andwyol: Anesmwythder gastroberfeddol (cyfog, blas metelaidd), cur pen, a niwrowenwyndra prin (niwroopathi ymylol, trawiadau-yn dod i ben os bydd symptomau'n codi).
Defnydd Milfeddygol:
Cyfnodau Tynnu'n Ôl: Gwartheg: 28 diwrnod (cig), 96 awr (llaeth); Moch: 14 diwrnod (cig); Cŵn/Cathod: Dim cyfnod tynnu'n ôl (anifeiliaid nad ydynt yn-bwyd).
Gwrtharwyddion: Osgowch anifeiliaid beichiog (gall achosi niwed i'r ffetws) ac anifeiliaid â nam hepatig (mae llai o metaboledd yn cynyddu gwenwyndra).
Cydweithrediad a Chysylltiad
Rydym yn cyflenwi Metronidazole CAS # 443-48-1 mewn graddau lluosog a fformwleiddiadau i ddiwallu anghenion amrywiol:
Gradd Fferyllol: Powdr amrwd ar gyfer tabledi llafar, capsiwlau, pigiadau IV, a geliau amserol (1kg-100kg fesul archeb).
Gradd Filfeddygol: Powdr amrwd ar gyfer chwistrelliadau, ataliadau llafar, a rhag-gymysgeddau (10kg-500kg fesul archeb; gallu cynhyrchu misol o 800kg).
Mae gwasanaethau gwerth-ychwanegol yn cynnwys:
Darparu DMF (Cyffuriau Meistr Ffeil) a CEP (Tystysgrif Addasrwydd) ar gyfer-cynhyrchion gradd fferyllol i gefnogi cofrestru yn yr UE, UDA ac Asia.
Cefnogaeth fformiwleiddio wedi'i deilwra (ee, masgio blas ar gyfer ataliadau llafar anifeiliaid anwes, gwella hydoddedd ar gyfer datrysiadau IV).
Canllawiau technegol ar reoli heintiau anaerobig (cleientiaid dynol/milfeddygol) ac osgoi gweddillion mewn anifeiliaid bwyd.
Os ydych chi'n wneuthurwr fferyllol, menter cyffuriau milfeddygol, neu gwmni iechyd anifeiliaid anwes, cysylltwch â ni am gydweithrediad manwl:
Gwybodaeth Gyswllt:
Ebost: sales@huarongpharma.com
Ffôn/WhatsApp: +86 13751168070
Rydym yn cadw at egwyddorion "cydymffurfio ansawdd, blaenoriaeth diogelwch, a therapi wedi'i dargedu" ac yn edrych ymlaen at bartneru â mentrau gofal iechyd ac iechyd anifeiliaid byd-eang!
Tagiau poblogaidd: metronidazole cas#443-48-1, Tsieina metronidazole cas#443-48-1 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr


