Asetad Megestrol (Rhif CAS: 595-33-5) - Progestin Synthetig ar gyfer Therapi Hormonaidd ac Ysgogi Blas
Fel cyflenwr proffesiynol o gynhwysion gweithredol gradd progestin fferyllol, rydym yn darparu Megestrol Acetate purdeb uchel sy'n cydymffurfio'n llwyr â safonau ffarmacopoeia byd-eang (USP, EP, BP, CP). Yn ddeilliad synthetig o progesterone, mae'n arddangos gweithgaredd progestiadol cryf ac ychydig iawn o effeithiau androgenaidd / estrogenig. Fe'i defnyddir yn eang ynfformwleiddiadau fferyllol dynolar gyfer triniaeth anhwylder hormonaidd, atal cenhedlu, ac ysgogi archwaeth mewn cleifion cachectig-chwarae rhan hanfodol mewn iechyd gynaecolegol, gofal cefnogol oncoleg, a therapi endocrin.
Gwybodaeth Sylfaenol Cynnyrch
| Eitem | Manylion |
|---|---|
| Enw Cynnyrch | Asetad Megestrol |
| Rhif CAS. | 595-33-5 |
| Cyfystyron | 17 -Acetoxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione; MGA; Megace® (enw brand ar gyfer oncoleg / defnydd archwaeth) |
| Fformiwla Moleciwlaidd | C₂₄H₃₂O₄ |
| Pwysau Moleciwlaidd | 384.51 |
| Ymddangosiad | Powdr crisialog gwyn i -wyn; Heb arogl |
| Manyleb | Gradd fferyllol; Purdeb Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% (HPLC); Cylchdro optegol penodol [ ]²⁰D +59 gradd i +65 gradd (mewn clorofform); Colled wrth sychu Llai na neu'n hafal i 0.5%; Gweddill wrth danio Llai na neu'n hafal i 0.1%; Metelau trwm (Pb, Hg, Cd) Llai na neu'n hafal i 10ppm; Gweddillion toddyddion (methanol Llai na neu'n hafal i 300ppm, asetad ethyl Llai na neu'n hafal i 500ppm) |
| Ymdoddbwynt | 213-219 gradd (gyda dadelfeniad) |
| Hydoddedd | Anhydawdd mewn dŵr; Hydawdd mewn clorofform (Yn fwy na neu'n hafal i 200 g/L), ethanol (Yn fwy na neu'n hafal i 10 g/L), ac aseton (Yn fwy na neu'n hafal i 50 g/L); Yn gynnil hydawdd mewn ether |
| Amodau Storio | Storio mewn cynhwysydd oer (15-25 gradd ), sych, wedi'i amddiffyn rhag golau; Wedi'i selio i osgoi lleithder ac ocsidiad; Oes silff: 36 mis o dan amodau a argymhellir |
Swyddogaethau a Chymwysiadau Craidd
Mae Megestrol Acetate yn cyflawni ei effeithiau ffarmacolegol trwy rwymo i dderbynyddion progesterone (PR) mewn meinweoedd targed (endometrium, bron, hypothalamws -echel bitwidol), gan reoleiddio mynegiant genynnau i ddynwared gweithredoedd ffisiolegol progesteron mewndarddol. Mae hefyd yn modiwleiddio archwaeth-rheoleiddio llwybrau yn y system nerfol ganolog (CNS) drwy fecanweithiau anhysbys, gan ei wneud yn effeithiol ar gyfer cachecsia. Fe'i defnyddir yn unig mewnmeddygaeth ddynol(dim cais milfeddygol) ar draws pedwar maes therapiwtig allweddol:
1. Anhwylderau Hormonaidd Gynaecolegol
Endometriosis ac Adenomyosis: Yn atal twf meinwe endometrial trwy atal rhyddhau gonadotropin (lleihau lefelau estrogen) a gweithredu'n uniongyrchol ar gysylltiadau cyhoeddus endometrial. Yn lleddfu poen pelfig, dysmenorrhea, a gwaedu crothol annormal (AUB) mewn 70-80% o gleifion. Fe'i gweinyddir yn nodweddiadol fel tabledi llafar dos isel (4-10 mg / dydd) am 6-12 mis yn olynol.
Gwaedu Crothol Annormal (AUB): Yn sefydlogi'r leinin endometrial yn AUB anovulatory (ee, syndrom ofari polycystig, PCOS) trwy hyrwyddo trawsnewid secretory endometrial. Yn lleihau cyfaint gwaedu gan Fwy na neu'n hafal i 50% o fewn 1-2 gylchred mislif, gyda dos safonol o 5-10 mg / dydd am 10-14 diwrnod fesul cylch.
2. atal cenhedlu
Dulliau Atal Cenhedlu Llafar (Fformiwleiddiadau Cyfunol): Defnyddir fel y gydran progestin mewn atal cenhedlu llafar cyfun (COCs) ochr yn ochr ag estrogens (ee, ethinyl estradiol). Yn atal ofyliad trwy atal ymchwydd hormon luteinizing (LH), yn tewhau mwcws ceg y groth (rhwystro treiddiad sberm), ac yn teneuo'r endometriwm (atal mewnblaniad). Dogn nodweddiadol mewn COCs: 0.1{{{{.0.25 mg y dabled, a gymerir bob dydd am 21 diwrnod ac yna egwyl o 7 diwrnod heb hormon).
Dull Atal Cenhedlu Gweithredol Hir-: Formulated into intrauterine devices (IUDs) or subcutaneous implants for long-term contraception (3-5 years). Provides localized progestin release, minimizing systemic side effects while maintaining contraceptive efficacy (>99%).
3. Gofal Cefnogol Oncoleg (Symbylu Blas a Cachexia)
Canser-Cachexia Cysylltiedig: Y -feddyginiaeth llinell gyntaf ar gyfer ysgogi archwaeth a magu pwysau mewn cleifion â chanser cachecsia (ee, canser yr ysgyfaint, canser y fron, canser y pancreas). Yn cynyddu archwaeth mewn 60-75% o gleifion ac yn gwella ennill pwysau (màs braster yn bennaf) o fewn 2-4 wythnos. Dos safonol: 400-800 mg / dydd (ataliad llafar neu dabledi), a weinyddir unwaith y dydd i wella cydymffurfiad.
HIV-Cysylltiedig Wasting: Wedi'i ddefnyddio oddi ar{0}}label i wrthdroi colli pwysau mewn HIV-cleifion positif gyda therapi gwrth-retrofirol (ART)-gwastraff anhydrin. Gwella mynegai màs y corff (BMI) ac ansawdd bywyd (QoL) trwy ysgogi cymeriant calorig a lleihau gorfywiogrwydd metabolig.
4. Therapi Cynorthwyol Canser y Fron ac Endometriaidd
Canser Metastatig y Fron: Triniaeth liniarol ar gyfer canser metastatig y fron derbynnydd hormonau-positif (HR+) mewn merched ar ôl y menopos. Yn atal amlhau celloedd canser y fron trwy rwystro signalau PR-cyfryngol a lleihau sensitifrwydd estrogen. Dos nodweddiadol: 40-160 mg / dydd, a weinyddir yn barhaus nes bod y clefyd yn datblygu.
Canser Endometriaidd: Therapi cynorthwyol ar gyfer canser endometrial cam cynnar-(Gradd 1-2, Cam I-II) mewn cleifion na allant gael llawdriniaeth neu ymbelydredd. Yn lleihau'r risg o ailadrodd 20-30% trwy atal twf celloedd canser endometraidd yn uniongyrchol. Dos: 100-200 mg / dydd am 3-6 mis.
Sicrwydd Ansawdd a Diogelwch
Fel progestin presgripsiwn gyda gweithgaredd hormonaidd, mae angen rheolaeth ansawdd llym ar Megestrol Acetate i sicrhau effeithiolrwydd, cysondeb a diogelwch:
Deunydd Crai a Synthesis: Yn deillio o ragsylweddion steroid purdeb uchel (ee, asetad 16-dehydropregnenolone) trwy synthesis cirol, gan sicrhau'r stereocemeg cywir (17 -cyfluniad asetoxy) sy'n hanfodol ar gyfer gweithgaredd progestational. Mae amhureddau (ee, isomerau, canolradd heb adweithio) yn cael eu rheoli i Llai na neu'n hafal i 0.1% trwy fonitro HPLC.
Proses Gynhyrchu: Wedi'i weithgynhyrchu mewn -gweithdai ardystiedig GMP (ystafell lân Dosbarth D ar gyfer crisialu terfynol) gyda diogelwch nwy anadweithiol (nitrogen) i atal ocsideiddio. Mae rheolaeth proses awtomataidd yn sicrhau unffurfiaeth swp i mewn purdeb a chylchdroi optegol.
Protocol Profi Cynhwysfawr:
| Eitem Prawf | Dull | Maen Prawf Derbyn |
|---|---|---|
| Purdeb a Sylweddau Perthynol | HPLC (colofn C18, canfod 254 nm) | Purdeb Mwy na neu'n hafal i 99.0%, amhuredd sengl Llai na neu'n hafal i 0.1%, cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 0.5% |
| Cylchdro Optegol | Polarimetreg (hydoddiant 1% mewn clorofform) | [ ]²⁰D +59 gradd i +65 gradd |
| Metelau Trwm | Sbectrosgopeg Amsugno Atomig (AAS) | Pb Llai na neu'n hafal i 10ppm, Hg Llai na neu'n hafal i 1ppm, Cd Llai na neu'n hafal i 1ppm |
| Toddyddion Gweddill | Cromatograffaeth Nwy (GC, gofod pen) | Methanol Llai na neu'n hafal i 300ppm, Ethyl asetad Llai na neu'n hafal i 500ppm |
| Adnabod | Sbectrosgopeg Isgoch (IR) ac Amser Cadw HPLC | Yn cyd-fynd â sbectrwm safonol cyfeiriol ac amser cadw |
Nodiadau Atgoffa Diogelwch:
Sgil-effeithiau Hormonaidd: Mae sgîl-effeithiau cyffredin yn cynnwys ennill pwysau, oedema, fflachiadau poeth, ac afreoleidd-dra mislif (mewn menywod cyn y menopos). Effeithiau prin ond difrifol: digwyddiadau thromboembolig (thrombosis gwythiennau dwfn, emboledd ysgyfeiniol)-osgoi mewn cleifion â hanes o thrombo-emboledd gwythiennol (VTE).
Gwrtharwyddion: Gorsensitifrwydd i Megestrol Acetate; canserau gweithredol neu hanes o ganserau sy'n sensitif i hormonau (ee, canser y fron derbynnydd progesterone-negyddol); nam difrifol ar yr afu; beichiogrwydd (gallai Categori X-achosi niwed i'r ffetws).
Monitro: Mae angen profion gweithrediad yr iau (LFT) cyfnodol (LFTs) a monitro proffil lipid (gall gynyddu triglyseridau) ar gleifion sy'n cael therapi tymor hir (Hwy na neu'n hafal i 6 mis).
Cydweithrediad a Chysylltiad
Rydym yn cyflenwi Megestrol Acetate gradd fferyllol ar gyfer cynhyrchu tabledi llafar, ataliadau, IUDs, a fformwleiddiadau chwistrelladwy. Rydym yn cynnig galluoedd cyflenwi hyblyg:
Samplau ymchwil a datblygu: 100g-1kg (ar gyfer datblygu fformiwleiddiad a threialon clinigol).
Swmp masnachol: 10kg-100kg fesul archeb (gyda chynhwysedd cynhyrchu misol sefydlog o 500kg).
Mae gwasanaethau gwerth-ychwanegol yn cynnwys:
Darparu dogfennau DMF (Cyffuriau Meistr) a CEP (Tystysgrif Addasrwydd) ar gyfer cofrestru cynnyrch cleientiaid yn yr UE, UDA, a marchnadoedd sy'n dod i'r amlwg.
Rheoli maint gronynnau wedi'i addasu (ar gyfer fformwleiddiadau atal dros dro) a gwasanaethau microneiddio.
Cefnogaeth dechnegol ar gyfer sefydlogrwydd fformiwleiddio (ee, atal ocsidiad mewn ataliadau llafar).
Os ydych chi'n wneuthurwr fferyllol, datblygwr cyffuriau oncoleg, neu fenter iechyd atgenhedlu, cysylltwch â ni am gydweithrediad manwl:
Gwybodaeth Gyswllt:
Ebost: sales@huarongpharma.com
Ffôn/WhatsApp: +86 13751168070
Rydym yn cadw at egwyddorion "cydymffurfiaeth fferyllol, diogelwch cleifion, a -cydweithrediad hirdymor" ac yn edrych ymlaen at bartneru â mentrau gofal iechyd byd-eang!
Hot Tags: Megestrol Acetate 595-33-5, Asetad Megestrol Gradd Fferyllol, Progestin Synthetig, Symbylydd Blas, Therapi Canser y Fron, Triniaeth Endometriosis, Cyflenwr Asetad Megestrol Tsieina
Tagiau poblogaidd: megestrol asetad cas# 595-33-5, Tsieina megestrol asetyn cas# 595-33-5 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr
