Isotretinoin CAS 4759-48-2

Isotretinoin CAS 4759-48-2

Fel cyflenwr proffesiynol o -gynhwysion gweithredol dermatolegol gradd fferyllol, rydym yn darparu Isotretinoin purdeb uchel sy'n cydymffurfio'n llwyr â safonau fferyllol byd-eang (USP, EP, BP, CP). Yn retinoid synthetig (sy'n deillio o fitamin A), mae'n cael ei gydnabod fel "safon aur" ar gyfer trin acne difrifol, anhydrin a rhai anhwylderau ceratineiddio, gan gynnig rhyddhad tymor hir i gleifion ag anghenion therapiwtig heb eu diwallu.
Anfon ymchwiliad
Disgrifiad

Isotretinoin - Retinoid Llafar Potensial ar gyfer Anhwylderau Acne a Dermatolegol Difrifol

Fel cyflenwr proffesiynol o -gynhwysion gweithredol dermatolegol gradd fferyllol, rydym yn darparu Isotretinoin purdeb uchel sy'n cydymffurfio'n llwyr â safonau fferyllol byd-eang (USP, EP, BP, CP). Yn retinoid synthetig (sy'n deillio o fitamin A), mae'n cael ei gydnabod fel "safon aur" ar gyfer trin acne difrifol, anhydrin a rhai anhwylderau ceratineiddio, gan gynnig rhyddhad tymor hir i gleifion ag anghenion therapiwtig heb eu diwallu.

Gwybodaeth Sylfaenol Cynnyrch

Eitem Manylion
Enw Cynnyrch Isotretinoin
Rhif CAS. 4759-48-2
Cyfystyron 13-cis-Asid retinoig; 13-cis-Tretinoin
Fformiwla Moleciwlaidd C₂₀H₂₈O₂
Pwysau Moleciwlaidd 300.44
Ymddangosiad Powdr crisialog melyn i oren; Heb arogl
Manyleb Gradd fferyllol; Purdeb Yn fwy na neu'n hafal i 98.0% (HPLC); Colled wrth sychu Llai na neu'n hafal i 0.5%; Gweddill wrth danio Llai na neu'n hafal i 0.1%; Metelau trwm Llai na neu'n hafal i 10ppm; Yn cydymffurfio â therfynau gweddillion toddyddion (ee, ethanol, aseton).

Swyddogaethau a Chymwysiadau Craidd Cynnyrch

Mae Isotretinoin yn cael effeithiau amlochrog ar y croen trwy reoleiddio keratinization, lleihau cynhyrchiant sebwm, ac atal llid-mynd i'r afael ag achosion sylfaenol acne difrifol. Fe'i defnyddir yn unig mewnfformwleiddiadau fferyllol dynol(dim cais milfeddygol) oherwydd ei broffil effeithiolrwydd a diogelwch dermatolegol penodol:

1. Acne Difrifol Vulgaris (Dynodiad Sylfaenol)

Yn trin acne nodular/cystig difrifol nad yw'n ymateb i therapïau confensiynol (ee, gwrthfiotigau llafar, meddyginiaethau amserol). Mae'n lleihau'n sylweddol:

Gweithgaredd chwarren Sebum (hyd at 90%), gan leihau clogio croen olewog a mandwll.

Ceratinization annormal o ffoliglau gwallt, atal ffurfio microcomedones (rhagflaenwyr acne).

briwiau llidiol (nodiwlau, codennau) trwy atal sytocinau llidiol pro- a lleihau cytrefiad bacteriol (ee,Acnes cutibacterium).

Mantais Allweddol: Yn achosi rhyddhad tymor hir (60-Mae 80% o gleifion yn parhau i fod yn rhydd o acne-am Fwy na neu'n hafal i flwyddyn ar ôl y driniaeth), gan leihau'r angen am therapi cynnal a chadw gydol oes.

2. Anhwylderau Dermatolegol Eraill

Anhwylderau Keratinization: Wedi'i ddefnyddio oddi ar{0}}label ar gyfer cyflyrau fel pityriasis rubra pilaris (cennog, clytiau croen coch) a chlefyd Darier (diffyg ceretineiddio sy'n achosi papules dafadennog), gwella ansawdd y croen a lleihau graddio.

Rosacea difrifol: Wedi'i gadw ar gyfer triniaeth-rosacea papulopustular sy'n gwrthsefyll (pan fydd therapïau eraill yn methu), gan dargedu briwiau llidiol ac ymatebion fasgwlaidd annormal.

Ffurflen Dos: Wedi'i ffurfio'n bennaf fel capsiwlau llafar (dos safonol: 0.5-1 mg/kg/dydd am 12-20 wythnos) - mae fformwleiddiadau amserol yn brin oherwydd llid croen posibl ac effeithiolrwydd cyfyngedig ar gyfer achosion difrifol.

Sicrwydd Ansawdd a Diogelwch

Meddyginiaeth ar bresgripsiwn-yn unig yw Isotretinoin sydd â gofynion diogelwch llym oherwydd ei teratogenedd posibl (niwed i'r ffetws) ac effeithiau systemig. Mae ein system rheoli ansawdd yn sicrhau effeithiolrwydd ac yn lleihau risgiau:

Cyrchu Deunydd Crai: Yn defnyddio deilliadau fitamin A purdeb uchel fel deunyddiau cychwyn, gyda phrosesau synthesis datblygedig i osgoi isomereiddio (ee, trosi i holl-asid retinoig traws) ac amhureddau a allai gynyddu gwenwyndra.

Proses Gynhyrchu: Wedi'i gynhyrchu mewn gweithdai ardystiedig GMP gyda llinellau pwrpasol (i atal croeshalogi â fferyllol eraill), rheolaeth lem dros dymheredd a golau (i osgoi diraddio), a chrisialu manwl gywir i sicrhau sefydlogrwydd cynnyrch.

Profi Protocolau: Mae pob swp yn cael ei brofi'n drylwyr, gan gynnwys:

Dadansoddiad HPLC ar gyfer purdeb, cynnwys isomer (pob-isomer traws Llai na neu'n hafal i 2.0%), a sylweddau cysylltiedig.

Penderfyniad ymdoddbwynt (174-178 gradd ).

Metel trwm (Pb, Hg, Cd) a phrofion terfyn microbaidd (i fodloni safonau fferyllol llafar).

Nodiadau Atgoffa Diogelwch Hanfodol:

Teratogenedd: Wedi'i wrthgymeradwyo'n llwyr mewn menywod beichiog neu fenywod o oedran cael plant heb atal cenhedlu llym (ee, dulliau deuol o reoli genedigaeth 1 mis cyn, yn ystod, ac 1 mis ar ôl triniaeth). Mae profion beichiogrwydd yn orfodol cyn ac yn ystod therapi.

Sgil-effeithiau Systemig: Gall achosi croen sych / pilenni mwcaidd (cyffredin), ensymau afu uchel, annormaleddau lipid (colesterol, triglyseridau), ac effeithiau prin ond difrifol (ee iselder, gorbwysedd mewngreuanol). Mae angen monitro meddygol rheolaidd.

Rhyngweithiadau Cyffuriau: Osgoi defnydd cydamserol ag atchwanegiadau fitamin A (risg o hypervitaminosis A) a gwrthfiotigau tetracycline (risg gorbwysedd mewngreuanol uwch).

Cydweithrediad a Chysylltiad

Rydym yn cyflenwi deunyddiau crai Isotretinoin gradd fferyllol yn arbennig ar gyfer gweithgynhyrchwyr fferyllol trwyddedig sy'n cynhyrchu triniaethau acne geneuol. Rydym yn cynnig gallu hyblyg (o samplau ymchwil a datblygu lefel gram i orchmynion swmp lefel cilogram) ac yn cadw'n gaeth at ofynion rheoliadol ar gyfer meddyginiaethau dermatolegol rheoledig. Os ydych chi'n fenter fferyllol neu'n sefydliad ymchwil sydd angen y cynnyrch hwn, cysylltwch â ni am:

Dogfennau cydymffurfio pharmacopoeia manwl a thaflenni data diogelwch (SDS).

Prisio, telerau archeb swmp, a cheisiadau sampl (yn amodol ar gymeradwyaeth reoleiddiol).

Cymorth technegol (ee, sefydlogrwydd fformiwleiddio, amodau storio).

Gwybodaeth Gyswllt:

Ebost: sales@huarongpharma.com

Ffôn/WhatsApp: +86 13751168070

Rydym yn cynnal egwyddorion "ansawdd yn gyntaf, diogelwch cleifion" ac yn edrych ymlaen at sefydlu perthnasoedd cydweithredol hirdymor sy'n cydymffurfio â phartneriaid fferyllol byd-eang!

Hot Tags: Isotretinoin, Isotretinoin 4759-48-2, Isotretinoin gradd fferyllol, asid 13-cis-Retinoic, triniaeth acne difrifol, retinoid dermatolegol, cyflenwyr Isotretinoin Tsieina

编辑分享

 

 

Beth yw sgîl-effeithiau isotretinoin?

Sut mae isotretinoin yn gweithio i drin acne?

A oes unrhyw ryngweithio cyffuriau ag isotretinoin?

Tagiau poblogaidd: Isotretinoin CAS 4759-48-2, Tsieina Isotretinoin CAS 4759-48-2 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr